PD-1联合古巴疫苗？有没有搞错!

8月末时，我们发表了一篇介绍古巴肺癌CimaVax的文章，虽然该疫苗在2011年就开始在古巴正式使用且口碑很好，但因为并没有冲出拉美，因此在世界的认可度还非常低。可这一次，它的春天仿佛要来了。

今年10月26日，美国纽约州州长 Andrew Cuomo宣布“美国FDA批准了关于古巴肺癌疫苗的临床试验，试验将在Roswell Park癌症中心开展。”

1Opdivo+古巴疫苗

FDA新批准的研究项目为CIMAvax联合抗PD-1抑制剂Opdivo，预计试验将会持续3年，招募60-90名患者。

 

这种叫做CimaVax的疫苗，研发时间超过25年，从2011年就开始在古巴用于非小细胞肺癌患者治疗。

CimaVax针对靶点EGFR，EGFR在40%-80%的非小患者中都有过表达现象，但这类患者一般预后较差且生存期较短，且会对其它疗法耐药，通过阻止内源性EFG与受体结合来阻断肿瘤生长因子。

 

25年的研究证明CimaVax对比支持性治疗可延长生存期。在其III期临床试验中，对比最佳支持性治疗，经注射过的晚期非小患者在中位总生存期达到12.4个月，对照组为9.4个月；并且对于用药前EGF高水平的患者，中位生存期更长（14.6个月）。

目前，CIMAvax已经在哥伦比亚、古巴、巴拉圭、秘鲁和波黑批准使用，有超过5000名患者接受治疗。尽管关于CimaVax的新闻已经满天都是，但它并不能改变整个肺癌的治疗模式，因为CimaVax本身并不治愈癌症，仅能够延长生存期和改善患者症状。这次与Opdivo的联合，希望能给我们带来新的期待。

 

Opdivo获批数据回顾：

	Opdivo	多西他赛
客观缓解率	19%	12%
疾病控制期	17 个月	6个月
中位总生存期	12.2 个月	9.4个月

2Keytruda+安进疫苗

Opdivo有了新动作其劲敌Keytruda肯定也不甘寂寞。据了解，Keytruda已使出洪荒之力启动多项Keytruda组合临床试验——“科研人员已开始评估Keytruda在30多种不同的肿瘤类型中200多种组合疗法里的安全性和有效性”。

默沙东强调的新型的免疫疗法其中之一指向了安进（Amgen）公司的T-Vec癌症疫苗。

T-VEC在2015年10月份被FDA批准，是全球第一例（First-in-Class）溶瘤病毒，用于局部治疗术后复发的晚期黑色素瘤。

当时发表的针对T-VEC的大规模临床试验数据显示：163名接受T-VEC治疗的III期和IV期初期阶段的黑色素瘤患者中位生存期为41个月，对照组66名患者中位生存期为21.5个月。

在Keytruda与T-VEC的联用中：

	Opdivo
已确认客观缓解率	57.1%
已确认完全缓解率	23.8%
未确认客观缓解率	66.7%
未确认完全缓解率	28.8%
疾病控制率	71.4%

 

中位随访时间未显示，中位疾病无进展生存时间还未达到（临床试验未结束）。

 

 

免疫疗法作为新一代的癌症治疗方法，我们期待着你的大展宏图！

 

文章参考：

1. http://www.medscape.com/viewarticle/871110

2.@药明康德