2020疫情：信迪利PD-1治疗前列腺癌晚期转移实例故事

父亲1941年生人，军人，转业后西安工作，爱好锻炼，身体一直都挺好。75岁后，年龄大了，身体不比以前，没想到一场疾病就这么慢慢来了。几年前，父亲总说大小便不畅，小便时略有疼痛感，睡眠不好，精气神渐衰，气色不好。诊断为前列腺炎，每年都要去医院住几天打针消炎。

2019年下半年时，家父大小便不畅加重，经常整夜整夜痛苦不堪，消化系统不好，严重影响睡眠不足，直接反应是气色低迷，脸色发黑，他自以为是前列腺炎老病又犯了，去小医院两次住院，小便插管，吃药打针，回家后仍然不见转好。年底时，感觉因大小便不畅憋的太久，身体无法外排毒素，忍得人已经痛苦不堪，憔悴不堪，生活质量急剧下降。于是干脆决定春节年后等医院上班去做前列腺微创手术。

然而2020年初新冠疫情突然暴发，医院几乎全面停诊，直到3月才半开诊，大医院优质资源一床难求。我想方设法才把父亲安排到省内最好的西京医院就诊，在消化科通便洗肠、插管排尿，等待手术。到了5月，泌尿科终于有了床位，全家人都松了一口气，以为做完手术，解决了排尿问题父亲就可以回家休养了。

然而西京医院泌尿科检查确实专业，等到的消息却令家人倍感震惊和巨大的心理压力！“前列腺癌晚期转移！”老姐没敢告诉父亲和母亲，来电告知确诊情况后说：你赶紧回来看看吧，医生说咱爸情况估计是过不了今年年底。那种心情，是一种沉重！

我再见到父亲时是在住院治疗室，虽然每日视频，但在住院室见到父亲时，心情和感受是非常不一样的！他已经生活很难自理，插着尿管，带着吸氧器，身体黑瘦的皮包骨头一般，胳膊腿上没肉了，皱褶的皮肤松垮暗淡，精气神已经衰落，说话有气无力，看着很可怜，没办法……护工照顾几天脸上也颇有怨气。

老病房，墙壁已发暗，显得光线气氛压抑，同房病人和陪护家人也都是面色暗淡愁苦，不时有病人挂着吊瓶，扶着家人缓步在走动……家父80了，又是癌症晚期转移，说实话，一般来说，医院都不愿意收治，用医生劝家人的话来讲：我们会全力救治，但建议保守疗法！医护人员真不容易，现代医院西医治疗方法和规定，医生只能有药开药，无药可开，也只能尽力而为！

家父叫我回来是交代后事的，看着可怜，听着心里难受！我想很多癌症患者和家人都会经历那种情感！难受、无奈！

父亲被诊断为难治型前列腺癌，而且膀胱、骨和肺部都有转移，预计半年的生存期。主治大夫坦率地讲现有最好的化药和放疗只能延缓，结果看个人发展情况。我是学药的，懂一些，但作为家属，我是非常理解尊重医院临床大夫的！家父80岁了，临床大夫生死见的太多，能坦率给你讲这些，已经应该感谢人家了！但，人求生的欲望总是强烈的！做儿女的，亲情难断，能有一丝希望办法也会想尽办法而为之！我想这也是很多很多癌症患者和家人共同的想法吧！

我从事药物研发多年，懂一些，知道癌症晚期转移意味着什么，但为了自己的家人父亲，还是决定试一试！我想到了先进的肿瘤免疫疗法，PD-1抗癌明星药物！

虽然PD-1单独用药对前列腺癌敏感度很低，只有10%的有效性，因此目前在全球也没有批准前列腺癌适应症。但是，确实有膀胱癌和肺癌已批准了临床适应症，对一些尚在进行的其他适应症的正式临床试验以及许多患者在联合使用靶向药物和PD-1后，也取得了良好的效果和进展。无特效药情况下，只能试试，最少对转移后的膀胱癌和肺癌是应该有效果的！

在国内外多种PD-1生产厂家中，我选择了信达生物的信迪利单抗，此前因为审评国家“863”计划和国家重大新药创制专项项目时，对其技术发展和产品质量了解，实地考察过信达生物生产基地。我们认为，信达的研发水平和药品质量处于国际第一梯队，信迪利单抗也是信达生物和美国礼来公司联合研发的具有国际品质的生物药，也是最早实现中美双报的PD-1原研药。能进军美国，得到美国礼来公司的认可和合作销售，最少药品质量保证，给亲人用药放心！

第一次给药后，所有人的心情都是：忐忑，期待，等待！

3周一针，一次200mg，就这样3针打下去了！天天和家父视频，观察问候身体情况！

终于3针后某天，家父突然视频，喜悦溢于言表，兴奋告知我胸口部位肿块居然已经消失！敞开上衣让我看，肿块确实消退了！这是我第一次看到症状明显消退的情况！内心惊喜！家人也是倍感神奇！家父很幸运！后续，家父身体逐渐恢复明显，自我感觉很好，体重恢复十多公斤，胳膊腿上长肉了，能自己走些路，去买菜做饭，精气神恢复，脸色也逐显正常，插管也摘了，生活质量提高，心情也是大好。

到打完第8针时，也是到了化药第一疗程结束检查时，按以前经验，该转放射科检查治疗阶段。大家也都在期待医院检查结果，老姐守护在CT室等结果出来，不久微信传来检测结果，视频联通，放疗科的主治大夫惊讶的说，这个结果也太好了！这是她这几年从未见过情况，肿瘤体积已缩小近70%，不用再做放疗了，继续原来治疗方法。我和她讲述联合PD-1治疗的情况，她说，这个方法真是很新，西京医院第一个，真的太神奇了！应该继续观察，效果确证，可以在院内推广这种方法给其他前列腺癌患者。

第11针后，父亲去做了前列腺癌抗原检测，发现：肿瘤标志物指数全部恢复正常。

……

父亲用药恢复后照

坚持1年联合治疗后的今天，父亲不仅身体恢复的很好，精气神有了，心情也是大好，时常感叹回顾他这两年的大病经历感受，真的是太神奇了！感叹说他当时自己都感觉过不了春节，没想到还能有今天！恰逢建党百年，收到光荣入党50年纪念章，他说戴上，给他拍照留作纪念，感谢党的关怀，感谢好药给了他新生！

2

治疗回顾

“也许是幸运，肯定是科学”

现在，看到身体康健、精神矍铄的父亲，我时常会回想起他经历大病磨难的许多情景，是家父的幸运！更是鉴证了科学创新药的力量！

2019年的下半年，父亲大小便不畅的情况加重，消化系统也不好，严重影响睡眠，痛苦不堪。住院两次，做了小便插管，吃药打针都不见好转，身心受尽煎熬。到年底时人已憔悴不堪，生活质量急剧下降，决定春节后去做手术。

2020年初突发新冠疫情，在举国抗疫的形势下，除个别科室外医院近乎停摆，父亲入院手术都是难题！父亲作为患者不容易，病情恶化，大小便艰难，夜不能寐，脸色乌黑，体重降了十多公斤，身体虚弱不堪，走路都成问题……更令人担忧的是，胸口部居然无名突起一个大肿包，如手掌般大小厚度鼓起于胸口部。

我清楚地记得，父亲确诊前列腺癌那天，姐姐的来电：“你还是赶紧回来看看吧，医生说咱爸情况估计是过不了今年年底。”可能和所有肿瘤患者及家属一样，那种心情，是一种沉重！又是2020疫情最紧张时期…….各种困难都迎面而来！患者不容易，医护人员更不容易！！

再见到父亲是在住院治疗室，虽然每天都视频，但亲眼看到父亲的病弱，感受大不相同。他插着尿管，戴着吸氧器，身体黑瘦得皮包骨一般，胳膊腿上没了肉，皱褶的皮肤松垮暗淡，精气神已经衰落，说话有气无力……父亲叫我回来是交代后事的，家父叫我回来是交代后事的，看着可伶，听着心里难受！我想很多癌症患者和家人都会经历那种情感！难受、无奈！

坚持科学用药，用PD-1联合靶向药物治疗，历经大病磨难艰辛，在好药，好医生的和家父自身患者的共同坚持努力下，家父神奇的恢复很好，赢得了的新生！验证了科学的力量！证明了我们国产原研药的技术水平！感谢信达！始于信，达于行！做老百姓用的起的好药！希望中国这样的好人好药越多越好！

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愿治疗方案持续完善

愿幸运患者不断增多

近些年来癌症的发病率越来越高，每天都有数以万计的家庭面临癌症的威胁。据2019年国家癌症中心发布的全国癌症统计数据显示，中国恶性肿瘤每年发病约392.9万人，死亡约233.8万人，每分钟有7.5人被确诊为癌症。

每一个患者的背后，都有一个家庭。患者身心承受着巨大的痛苦，家属也面临着经济和心理上的巨大压力，他们的困境和艰难常人难以想象。尤其遇上高龄的晚期转移患者，医院都不愿意收治。即使收治入院了，没有好的治疗方案和特效药，也只是保守治疗，尽量减少患者痛苦、减少经济负担。

想到父亲住院时，病房中病人和陪护的家属不易，面色暗淡愁苦，气氛非常压抑。不时看到病人挂着吊瓶，由家人扶着缓步走动……患者不容易，患者亲属们更不容易！

经历这样一场大病磨难，作为一名药物科学家，深知好药研发的不易，深知临床大夫为创新疗方案付出的巨大努力，深知一个有效治疗方案来之不易，但找到了，是广大患者的对新生活的希望和信心！

近年来，基于PD-1等先进的免疫疗法发展迅速并取得重大进展，全世界众多临床医生和科学家们都为此做了非常多的努力和尝试，PD-1联合化疗、PD-1联合靶向药物等方法因为疗效确切相继获批用于一些癌种的临床。此外，目前开展的其他PD-1联合疗法的临床试验也取得了很多积极的数据。

以信达生物为代表的这样具备自主研发和创新能力的民族药企研发出来的药物也在国际上取得了不少亮眼的成绩，研发出更多品种的抗体药物满足肿瘤适应性需求，更好的药品质量以及进入医保后更低的价格，做老百姓用的起的好药，满足更多患者的需求，使患者获益。

我想：应该把这一个真实的故事写下来，给那些需要的人作为参考，特别是给身患前列腺癌的患者和他们的家属们能多些帮助，对生活能多一些希望、信心和幸福感！最后，只有衷心的祝福！

2020年11月24日

清华园医学院科学楼

修订于2021年7月7日

（本采访经过受访人授权，任何个人及机构未经授权不得进行编辑或传播）