超出预期10倍！液体活检指导下应用DS-8201，客观缓解率56.5%，组织检测HER2阴性也有效

今年4月，FDA加速批准了“神仙抗癌药”DS-8201的泛癌种适应症，只要HER2阳性，之前接受过全身治疗，无其它替代治疗方案的患者，无论是哪种实体瘤均可使用。

 

而最近，日本国立癌症中心东医院一项研究为晚期癌症患者使用DS-8201扫清了一个重要障碍。他们证实晚期癌症患者可以通过液体活检检测HER2扩增，来指导DS-8201的应用。

研究中，62名患者经cfDNA检测确认存在HER2扩增后接受了DS-8201治疗，整体客观缓解率56.5%，超过研究人员的预期10倍以上，结直肠癌、子宫内膜癌、胃癌等多个癌种的患者均有缓解，中位无进展生存期达到7.0个月。

 

HER2是在很多癌症中广泛存在的治疗靶点，然而传统的HER2靶向治疗主要针对乳腺癌和胃癌等少数几种癌症，其它很多癌种尚无合适的HER2靶向治疗方法。好在今年4月，DS-8201获批了泛癌种适应症，但在HER2阳性的判定上却给广大癌友“埋了个雷”。

根据FDA批准的适应症，HER2阳性的标准是免疫组化达到3+。倒不是说这个标准很难达成，而是免疫组化检测一定要通过手术或者穿刺获取肿瘤组织才能进行。身患晚期癌症，没有其它替代治疗方案的患者，很可能身体状况已经较差，不一定能够进行这些取样操作。

对于这些身体状况较差的患者，液体活检会是一个更好的选择。通过提取分析血液等体液中的游离肿瘤细胞或肿瘤DNA，液体活检一样可以获得肿瘤的精确情报，而且几乎无创。

那晚期癌症患者能否通过液体活检检测HER2，使用DS-8201呢？

 

很多实体瘤中都存在HER2基因的突变、扩增或过表达

本次研究共有4734名晚期癌症患者接受了cfDNA检测（液体活检的一种），其中252人存在HER2基因的扩增，最终62名患者被纳入研究，接受DS-8201治疗。这62名患者中位接受过3线先前治疗，所患癌症包括食管癌、结直肠癌、子宫内膜癌、宫颈癌等16种不同的癌症。

在DS-8201治疗后，全部62位患者中有35人实现客观缓解，21人病情稳定，客观缓解率达到56.5%。而之前研究人员预期的客观缓解率只有5%，实际数据足足比研究人员的预期多了10倍多。到数据截止时，全部62名患者中位无进展生存7.0个月，有13名患者仍在接受治疗。

 

而且在全部16种癌症中，有13种癌症至少有1名患者缓解。伴有其它突变的KRAS突变型结直肠癌和PIK3CA突变型子宫内膜癌也分别有1/3和5/6的患者获得缓解。甚至2名经组织检测为HER2阴性的胃癌患者，也有1人获得缓解。

 

多个癌种均有患者缓解

目前，DS-8201在国内的泛癌种临床研究已经启动（期待已久!「神仙抗癌药」DS-8201免费临床招募终于开启了! 全癌种均可参加, 癌症患者值得关注）。期待通过液体活检检测HER2的研究也能跟上，让国内的晚期癌症患者也能多一种选择。