中医药逆袭！荣登顶刊JAMA：「通心络」帮助患者心源性死亡率降低30%，或将成为下一个“青蒿素”

中医有没有用这事，网上吵的十分厉害。有人认为中医积累了几千年临床经验一定有用的；有人认为中医纯纯智商税，一做RCT（临床对照研究）就会露馅；还有认为中医治慢病有用，治不了急病。

 

而就在最近，一项中药治疗急性st抬高心梗的RCT研究登上了美国顶级医学杂志JAMA^[1]：

在当前标准治疗的基础上，加用中药复方制剂通心络，30天内的主要心脑血管事件（MACCE）发生率和心源性死亡率均明显下降，这些益处可以持续一年之久。

 

其中，MACCE包括心源性死亡、再次心梗、紧急冠脉血运重建和中风。

 

通心络改善急性st抬高心梗预后

 

急性心梗是当今世界上最常见的死亡原因之一，每年造成的死亡人数和癌症不相上下。但是癌症的疗法日新月异，而心梗的治疗已经有十余年没有重要进展了。

这倒不是心梗有多复杂，而是它太简单，就是给心脏供血的冠状动脉堵了，心肌失去了血供。

而心梗的治疗，主要就是通过介入、搭桥等再灌注治疗恢复心脏的血供，再配合一些抗血栓、减轻心肌缺血的药物。

但是，再灌注又会带来一个新的问题——缺血再灌注损伤，用中医的话说就是“虚不受补”。因为缺血缺氧已经代谢紊乱的心肌细胞，面对再灌注时涌入的富氧血液，没有能力处理掉有氧代谢产生的各种自由基，又要遭受一波自由基攻击，再损失一批心肌细胞。

缺血再灌注引起的各种损伤

 

正因如此，如何减轻缺血再灌注损伤一直是心梗治疗领域的重中之重。

通心络是一种中药复方制剂，体外研究显示它可以减轻人心肌细胞的缺血再灌注损伤^[2]，在人类患者中也显示出促进心肌微血管灌注的能力^[3]。但它能否改善心梗患者的预后，依然需要进一步的临床试验来证明。

本次研究纳入了中国各地124家医院的3777名患者，所有患者都接受了指南推荐的心梗标准治疗，包括阿司匹林、P2Y12R抑制剂（如氯吡格雷）等，87%的患者接受了再灌注治疗。其中1889名通心络组患者还要每日分三次口服通心络胶囊，持续12个月。

在心梗后30天内，通心络组患者有64人发生MACCE事件，发生率3.4%，56人发生心源性死亡，死亡率3.0%；而对照组患者99人发生MACCE事件，发生率5.2%，80人发生心源性死亡，死亡率4.2%。相比对照组，通心络降低了心梗患者30天内36%的MACCE风险和30%的心源性死亡风险。

通心络使心梗后30天内和1年内的MACCE发生率均降低

 

而到心梗后1年时，通心络组的MACCE发生率（5.3% vs 8.3%）和心源性死亡率（4.5% vs 6.1%）依然明显低于对照组，再次心梗的发生率更是从对照组的1.1%降低到了通心络组的0.3%。

在同期配发的评论文章中^[4]，圣路易斯华盛顿大学医学院心血管科的Richard G. Bach博士认为这可能是十多年来st抬高心梗治疗领域的最大突破。但他同时也强调，通心络包含多种动植物药材，其活性成分和作用机制尚不明确，甚至可能还含有一些有害的成分。如果能继续研究，鉴定出通心络中的活性成分，或许能成为又一个“青蒿素”。

 

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参考文献：

[1]. Yang Y, Li X, Chen G, et al. Traditional Chinese Medicine Compound (Tongxinluo) and Clinical Outcomes of Patients With Acute Myocardial Infarction: The CTS-AMI Randomized Clinical Trial[J]. JAMA, 2023, 330(16): 1534-1545.

[2]. Chen G, Xu C, Zhang J, et al. Inhibition of miR-128-3p by tongxinluo protects human cardiomyocytes from ischemia/reperfusion injury via upregulation of p70s6k1/p-p70s6k1[J]. Frontiers in Pharmacology, 2017, 8: 775.

[3]. Zhang H. No-reflow protection and long-term efficacy for acute myocardial infarction with Tongxinluo: a randomized double-blind placebo-controlled multicenter clinical trial (ENLEAT Trial)[J]. Chinese Medical Journal, 2010, 123(20): 2858-2864.

[4]. Bach R G. Traditional Chinese Medicine Meets Evidence-Based Medicine in the Acutely Infarcted Heart[J]. JAMA, 2023, 330(16): 1529-1530.