在这个夏天,如果你还没有听说过「减肥神药」司美格鲁肽的鼎鼎大名,那你可能真的OUT了。
根据网络搜索词热力榜单,从2022年下半年开始,司美格鲁肽的搜索量就在全网呈现出爆发式的新增关注。作为一款火爆到全球热销断货的现象级药品,在它的簇拥者口中,司美格鲁肽有着一个通俗易懂的江湖绰号——减肥针。
无需运动,不需主动限制饮食,只需每周一针即可轻松减肥20斤!在各类社交媒体中,类似的这样的「减肥针」使用攻略比比皆是,使用评测和感受也是清一色的好评:
「减肥针用了没有!我不允许还有姐妹没有瘦下来……」
而随着它的关注量攀升,目前各大电商平台或医药购药平台均可以通过在线问诊购买,每盒的价格在650-800元不等(推荐用药剂量是每周1次/1盒)。按照这样的价格预估,每月司美格鲁肽的使用费用最少都要2600元。
所谓的减肥神药,到底有没有如此神奇的魔力?我们今天的科普文章,就带领大家一文说透司美格鲁肽的优劣问题,帮助蠢蠢欲动的读者们更好的做出决策。
以下的几个问题,在你决定使用司美格鲁肽之前,一定要想清楚。
减重降风险、国产药上市、口服效更优:司美格鲁肽无愧「减肥神药」称呼
司美格鲁肽,是由诺和诺德研发的一款糖尿病患者的降糖药物,早在2017年12月,美国食品药品监督管理局(FDA)就批准其用于成年2型糖尿病患者控制血糖。
至于为什么如今它以减肥药物爆火出道,则是来源于一个非常有意思的巧合。司美格鲁肽在降糖的过程中有一个附带作用:治疗过程中它会作用于胃肠道,延缓胃排空,增加使用者的饱腹感。
说白了,司美格鲁肽的减肥原理就是:减少使用者的饥饿感,让人吃一点就饱,甚至吃多了还会不舒服,从而减少食物热量的摄入,以此达到减肥目标。
听起来临床机制并不算复杂,但在针对超重患者的临床试验中,司美格鲁肽创造令人惊讶的成绩:
在它开展的Ⅲb期临床试验中,结果显示采取2.4mg/周的减重剂量开展治疗,参与临床的患者在68周内的减重率为15.8%。
如果以一位超重的成年人平均65KG的体重为例,那么通过这款火爆全网的减肥针进行治疗,确实可以减重超过20斤(68周达到20.5斤)。
要点2:不仅有减重效果,更可降低心血管疾病风险,甚至具备治疗癌症、阿尔茨海默病和帕金森等疾病潜力
这句话不仅仅针对颜值,更是针对我们的健康。肥胖会带来包括心血管疾病、高血压、糖尿病、脂肪肝、动脉硬化、胆囊炎等,再加上由此带来的并发症,可能涉及的疾病就高达上百种。保持健康的体重,对我们的健康意义重大。
2020年1月,FDA再次批准司美格鲁肽用于伴有心血管疾病的成年2型糖尿病患者以降低相关疾病风险。临床研究显示:使用注射型司美格鲁肽1年后,患者未来十年心脏病发作或中风风险从7.6%降低到6.3%,同时未来10年心血管疾病风险降低大约18%。
对于司美格鲁肽的使用者来说,这同样是个好消息:减肥的主要目的达到了不说,还顺便降低了心血管疾病风险,称得上是「一举两得」了。
此外,临床前研究中,研究者们还发现司美格鲁肽独特的GLP-1通路具备控制治疗癌症、阿尔茨海默病和帕金森等疾病的潜力,目前正在进一步开展临床研究中。
要点3:司美格鲁肽国内减重适应症正在申报中,国产「减肥针」也已获批上市!
如果说刚刚的两点让你感到心动,想立即开启司美格鲁肽的「减肥之旅」,事实上还有不少阻碍:
截止目前,司美格鲁肽在国内获批上市的适应症仅为:治疗成人2型糖尿病及降低2型糖尿病合并心血管疾病患者的心血管不良事件风险。
就在今年6月,国家药品监督管理局(NMPA)的药品审评中心才公布显示:诺和诺德的治疗用生物制品司美格鲁肽注射液的上市申请正式获得受理。但距离正式获批上市仍有一段时间。
因此,对于想使用司美格鲁肽减肥的朋友们来说,目前的使用均为「超适应症用药」,在临床上有着严格的管控。
当然,这个窘境就在本月得到了有力的缓解。7月4日,首个国产「减肥针」在国内获批上市:由中美华东申报的利拉鲁肽注射液,其「肥胖或超重」适应症正式获得上市许可,规格为3ml:18mg(预填充注射笔)和3ml:18mg(笔芯)。
这款药物与司美格鲁肽类似,均属于GLP-1受体激动剂类药物,而使用方式也与其相似,均为一周一针,皮下注射。临床数据显示:60%的肥胖症患者在注射利拉鲁肽后体重下降5%,其中患者体重的降幅能达到10%。
这个数据稍稍逊色于司美格鲁肽,我们也将持续关注其后续信息数据。
要点:4:口服司美格鲁肽即将来了!用药更方便,效果更强!
提起司美格鲁肽的运用,相信大家觉得最麻烦的就是必须注射使用了。
类似于胰岛素的注射,司美格鲁肽也可以通过特制的注射笔由患者自行完成注射。但无论是药物的保管(冷藏保存),还是每周一次注射带来的不舒适体验,都制约着司美格鲁肽的运用。
而如今,这个问题正在迎刃而解!前不久,诺和诺德在国际顶尖医学期刊《柳叶刀》中,发表了其革新产品「口服司美格鲁肽」在治疗肥胖或带有至少一项共病(无2型糖尿病)过重患者的全球性3期临床试验结果。
这项结果甚至比注射用司美格鲁肽的效果更优异!在68周时,口服司美格鲁肽的患者的平均体重分别15.1%,甚至有34%的患者实现了体重20%以上的降幅。
服用更方便,疗效还更好,非常期待口服司美格鲁肽上市的那一天。
副作用不小、用药成本高、复胖风险大:用药前这三条问题需深思
在大家都把司美格鲁肽「捧上神坛」的当下,事实上它仍有不少缺陷,可能会对我们造成影响。
首先就是副作用,这是评判一个药物整体疗效的重要维度。我们上文中提到过,司美格鲁肽可以用于减肥的关键,就在于它的一项附带机制:延缓胃排空,增加使用者的饱腹感。
而这样的机制对于患者而言,实际的体感就是:恶心,食欲不振。仔细研究汇总使用司美格鲁肽用于减肥的用户反馈,最突出的一个反馈就是:
「注射完药物以后,持续一两天都处于恶心萎靡的状态,严重的还会出现呕吐现象」
这与司美格鲁肽在临床中的副作用对应上了。实际临床中,司美格鲁肽最常见的不良反应为胃肠道不适,前三位分别是恶心(42%),呕吐(36%)和腹泻(22%)。2022 年一项发表于《JAMA》杂志的研究也指出,司美格鲁肽胃肠道不良事件报告率高达84.1%。
这些仅是常见的副作用,在临床前研究中,研究人员发现GLP-1受体激动剂存在介导甲状腺癌细胞增生的风险,因此存在甲状腺髓样癌个人史或家族史的患者以及患有多发性内分泌肿瘤综合征2型的患者禁用司美格鲁肽。
除了药物副作用以外,还有一点我们需要提示大家的是,司美格鲁肽的用药存在一定的经济负担。
目前,司美格鲁肽在我国并未获批减重适应症,同时医保也未将其减重适应症纳入统筹支付范围。这意味着我们要使用司美格鲁肽减肥必须完全自费。
按照目前电商平台650-800/盒(一周用量)的价格计算,每月司美格鲁肽的使用费用最少都为2600元,按照临床研究采取的68周随访时间来计算,司美格鲁肽的使用费用高达4.4万余元。
对大多数使用者而言,这也并非一笔可有可无的小支出,因此在决定使用前还需慎重思考一番。
在减肥领域,导致减肥失败绝大多数的原因都是达成阶段目标的「放飞自我」,从而复胖。
司美格鲁肽的机制实质上是让我们感觉到饱腹,吃一点就饱的状态,控制我们的热量摄入。
但如果我们没有培养出一套健康的生活方式,减肥全部依靠所谓的「减肥针」来实现,那是一定会最终失败的。我们不可能将司美格鲁肽定义为长期使用的药物,也就意味着:
在68周(或者更短的周期内)我们就将阶段性的停止司美格鲁肽的注射。没有了药物的帮助,面对美食诱惑你能否把持得住?如果再次“大吃大吃”,复胖也就是早晚的事。
对于减肥而言,最踏实,也是最有效的方式就是制定出一套行之有效的运动/饮食科学体系,让更好的生活习惯与更加自律的减肥措施变成我们生活的日常,达到我们的减重目标。
为了减重,与大家一同努力!