抗癌治疗要做多久?这对早期癌症患者来说是一个十分纠结的问题,做少了担心肿瘤复发,做多了难免要忍受更长时间的治疗副作用,还会带来更大的经济压力。
在今年的ASCO年会上,就有一项探究早期HER2阳性乳腺癌,术后曲妥珠单抗辅助治疗时间的研究[1]。
经过对1254名患者长达9年的随访,研究发现相比于目前为期1年的标准术后辅助治疗,仅持续9周的短期辅助治疗在疗效上并没有显著差异。亚组分析中,也只有4个或以上淋巴结阳性的高危患者,能从更长的术后辅助治疗中获益。
曲妥珠单抗可以说是HER2阳性乳腺癌的一个经典药物,也是第一个应用于临床的靶向药。后来,人们还基于曲妥珠单抗开发了T-DM1、DS-8201等抗体偶联药物,进一步提高了对HER2阳性肿瘤的治疗效果。
在早期乳腺癌中,曲妥珠单抗也是术后辅助治疗的一个重要药物。目前标准的1年曲妥珠单抗辅助治疗,大约可降低早期HER2阳性乳腺癌患者33%的死亡风险[2]。但是,1年的治疗时间是最合适的吗?
特别是曲妥珠单抗这个药物有比较明显的心脏毒性,更长的治疗时间也会带来更多的心血管风险。在一些复发风险较低的患者中,是否可以适当缩短曲妥珠单抗辅助治疗时间而不影响疗效?
ShortHER研究就探究了这一问题。该研究共纳入了1254名早期HER2阳性乳腺癌患者,根据术后淋巴结病理结果分为低危(淋巴结全阴性)、中危(1~3个淋巴结阳性)和高危(4个或以上淋巴结阳性)3层,并随机分配接受为期1年或9周的曲妥珠单抗辅助治疗。
到目前,ShortHER研究已持续随访9年,共有116名患者死亡,248名患者复发、转移或死亡。
数据显示:1年辅助治疗组和9周辅助治疗组的10年无病生存率分别为77%和78%,10年总生存率分别为89%和88%,均无显著区别。
● 低危患者1年辅助治疗组和9周辅助治疗组的10年无病生存率分别为81%和85%,10年总生存率分别为89%和95%,均无显著区别;
● 中危患者1年辅助治疗组和9周辅助治疗组的10年无病生存率分别为77%和79%,10年总生存率分别为92%和89%,均无显著区别;
● 高危患者1年辅助治疗组和9周辅助治疗组的10年无病生存率分别为63%和53%,10年总生存率分别为84%和64%,1年辅助治疗优势明显。
不过目前,研究人员依然建议将1年曲妥珠单抗作为早期HER2阳性乳腺癌的标准辅助治疗方案。但对于低危和中危患者来说,如果因为副作用等其它原因不得不中断曲妥珠单抗治疗也大可以放心,缩短的疗程可能并不会增加这些患者的复发风险。
[1]. https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/226461
[2]. Romond E H, Perez E A, Bryant J, et al. Trastuzumab plus adjuvant chemotherapy for operable HER2-positive breast cancer[J]. New England journal of medicine, 2005, 353(16): 1673-1684.