近日，HPV疫苗行业风光无两。
沃森生物二价HPV疫苗首批产品获批签发证明、GSK HPV疫苗两剂次接种程序在华获批、默沙东针对9-14岁中国女孩启动九价HPV疫苗III期临床研究、国药中生11价HPV疫苗在中国启动3期临床……国内相关消息不断，使HPV疫苗受到极大关注和热议。
对于全民火热的HPV疫苗，卫健委最新表示，总体上看，HPV疫苗依然处于供不应求状态，我国适龄女性HPV疫苗接种率较低，下一步将逐步解决HPV疫苗供应不足等问题。
一系列HPV疫苗重磅新进展，将如何搅动现有的HPV疫苗资本市场和行业格局呢？
国内二价HPV疫苗市场初现“三足鼎立”
目前，国内二价HPV疫苗市场竞争最为激烈。
在我国获批的5款HPV疫苗里，有3款为二价HPV疫苗，分别为万泰生物的二价疫苗馨可宁、沃森生物二价疫苗沃泽惠、英国葛兰素史克（GSK）的二价疫苗希瑞适，剩余两款则为美国默沙东的四价疫苗和九价疫苗。
最初，国内HPV疫苗市场被跨国药企所垄断，直到2019年年底，万泰生物二价疫苗获NMPA批准，成为首个获批上市的国产宫颈癌疫苗，才打破此前国产HPV疫苗空白局面。
在二价HPV疫苗市场，万泰生物迅速凭借更低的价格及更充足的产量，实现后来者居上。中商产业研究院数据显示，2021年中国HPV疫苗市场，万泰生物二价HPV疫苗占比为65%，GSK占比仅为5%。
单从定价上来看，以接种万泰生物馨可宁为例，单剂次329元/针。而GSK希瑞适的每支价格就在600元左右，远高于国产二价疫苗。
赛道逐渐变得白热化的同时，也吸引着更多国产药企入局。今年3月24日，国家药监局显示，沃森生物二价HPV疫苗正式获批，成为第二款获批上市的国产二价HPV疫苗。5月25日，沃森生物公布其二价HPV疫苗首批产品获得批签发证明的公告，这也意味着第二款国产HPV疫苗的正式上市销售。（更多报道点击：《饼有多大？第2款国产二价HPV疫苗获批上市！千亿HPV疫苗市场被谁瓜分？》）
自此，GSK希瑞适、万泰生物馨可宁以及沃森生物沃泽惠或将形成“三足鼎立”的局面，直接展开厮杀。
谁能率先突围？
随着国内二价HPV疫苗市场份额逐渐为国产药企倾斜，原本占尽优势的GSK二价疫苗自然受到不小冲击，开始率先发力。
5月30日，GSK宣布，根据NMPA审评结果，其二价HPV疫苗希瑞适适用于9-14岁女孩的两剂次接种程序已获得批准。由此，希瑞适成为中国获批9-14岁女孩两剂次接种程序的首个进口HPV疫苗。
GSK此举有何意义？就接种剂次而言，万泰生物馨可宁9至14岁的女孩仅需接种2剂次，全程费用为658元；如果为14周岁以上接种，则需接种3剂次，全程费用为987元。而此前，GSK希瑞适接种程序为三剂，全程接种费用为1740元。
此次，希瑞适成为中国获批9-14岁女孩两剂次接种程序的首个进口HPV疫苗，接种剂次变少，自然所需费用也会变少。对GSK希瑞适抢占国内市场而言，自然大有裨益。
值得注意的是，今年4月份，世卫组织免疫战略专家组建议HPV疫苗接种一剂次已足够，在当时也引起了较大争议。（详情点击《深度分析 | 一条建议大杀四方！HPV疫苗接种规则要改？默沙东、智飞、万泰回应……》）
与此同时，沃森生物二价HPV疫苗沃泽惠也角逐而来，默默打起价格战。
根据近日公布的南京市二价HPV政府采购结果，沃森生物以246元/支拟中标价格中标2.24万支的量，万泰生物则以329元/支拟中标价格中标0.96万支的量。就上述采购结果而言，沃森生物二价疫苗价格低于万泰生物。
针对上述情况，万泰生物发布公告称，其二价HPV疫苗的年产能达3000万支。2021年，其二价HPV疫苗的销量超过1000万支，政府采购量占比为1.5%。万泰生物进一步解释道，其二价HPV疫苗自上市以来，主要供应自费市场，各地方政府自主针对特定年龄段免费自愿接种的采购量占比较小，对于该公司的营业收入影响有限。
虽然如此，连日来，在二级市场上，万泰生物股价有所下跌。截止今日收盘，万泰生物报125.48元/股，下跌2.16%，总市值为1104亿。
先发于人的默沙东躺不平？
相对于二价HPV疫苗，高价HPV疫苗则更为抢手。目前，虽然只获批了默沙东的九价HPV疫苗（Gardasil 9），但在研者甚众。
就九价赛道而言，便涌入了不少国产选手。据不完全统计，博唯生物、万泰生物、瑞科生物等九价疫苗均处于III期临床阶段，正紧锣密鼓的进行临床试验。其中，康乐卫士九价疫苗还扩展了男性相关适应症的临床研究，现处于I期临床阶段。
而先发于人的默沙东也并未躺平，开始了扩大Gardasil 9适应症的征途。5月31日，默沙东宣布，针对9-14岁中国女孩启动九价HPV疫苗（Gardasil 9）III期临床研究。
Gardasil 9是由默沙东开发的一款九价HPV疫苗，已获FDA批准用于9-45岁人群（男性和女性）预防HPV相关疾病。2018年4月，该产品进入中国市场，用于16-26岁女性的预防接种。自上市以来，Gardasil 9在国内供不应求。
此次启动的针对9-14岁中国女孩，意在扩大中国适用人群。这是一项随机开放、平行分组的III期临床，以三剂免疫程序接种九价HPV疫苗（V503）的20至26岁中国女性为对照，在9至14岁中国女孩中评价V503两剂免疫程序的免疫原性和安全性，计划招募1500名9至26岁女性。此外，2021年底和2022年初，默沙东登记了Gardasil 9针对9-45岁中国男性的2项III期临床。
与此同时，涵盖更多HPV病毒型的十一价、十四价也开始招揽更多选手。6月1日，中国药物临床试验登记与信息公示平台显示，国药中生生物技术研究院、北京生物制品研究所、成都生物制品研究所已启动一项3期临床试验，以评估11价重组人乳头瘤病毒（HPV）疫苗（汉逊酵母）接种于18-45岁中国女性的保护效力、安全性和免疫原性。该研究拟在中国境内入组13500例受试者。
随着国内HPV疫苗陆续获批上市，供需紧张的局面将会得到进一步缓解，市场也将重新洗牌。而各地政府陆续开展的免费接种计划也将为HPV疫苗打开市场，政策青睐的同时，再加上国内企业加紧布局，HPV疫苗产能将逐步释放。
HPV疫苗赛道，无疑已成为一个香饽饽。
本文仅供医学药学专业人士阅读
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